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“十四五”期间,我国深入推进药品审评审批制度改革,持续释放创新政策红利,推动医疗器械与创新药研发活力不断迸发。常州西太湖科技产业园医疗健康产业的创新成果加速涌现,2025年园区企业共获国家三类医疗器械注册证超30张。其中仅11月份,就有9家企业的11个产品取得三类证,创下单月获证数量新高。
企业创新案例集中爆发,彰显厚积薄发之势。朗合医疗自主研发的支气管导航定位系统与电磁定位电子支气管内窥镜导管双双获证,致力于融合AI大模型、具身智能与5G远程操作技术,攻克肺外周病变诊疗难题;旗下“北极星”支气管镜导航机器人积累超1000例成功临床案例,导航效率最快达12秒,技术指标达国际先进水平。集硕医疗的记忆合金加压固定钉利用镍钛合金形变特性,在人体内恢复预设形状并提供持续加压,操作简便且固定效果优越。此外,博恩中鼎的口腔颌面锥形束CT、威克医疗的超声软组织手术设备、鼎健医疗的髋关节假体翻修股骨柄及天衍医疗的髋关节假体球头等产品,共同勾勒出园区多元化、高水平的创新图景。
创新成果背后,离不开精准高效的服务生态。为化解医疗器械注册周期长、难点多等共性问题,省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心落户西太湖,提供“家门口”的靠前服务,显著压缩产品上市时间。园区打造的“MedLake医链空间沙龙”专业交流品牌,通过学术研讨、行业对话与精品活动,有力促进产业链协同创新。占地27万平方米的常州医药产业创新中心正加快建设,致力于构建“研发—孵化—产业化”全周期载体,为区域医疗健康产业高质量发展注入持续动能。
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