各辖市、区人民政府,市各委办局,市各公司、直属单位:
康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。加快发展康复辅助器具产业对推动经济转型升级,积极应对人口老龄化,满足老年人、残疾人、伤病人群康复服务需求,增进人民福祉具有重要意义。根据《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》(国发〔2016〕60号)和《省政府关于加快发展康复辅助器具产业的实施意见》(苏政发〔2017〕91号)精神,结合常州国家康复辅助器具产业综合创新试点地区实际,现就加快全市康复辅助器具产业发展,提出如下实施意见。
一、总体要求
(一)指导思想
全面贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,以服务于人的全面发展为导向,以扩大有效供给为目标,以增强自主创新能力为动力,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,加强政策扶持,优化市场环境,完善市场机制,扩大开放合作,激发市场活力,促进社会投资,加快推进康复辅助器具智能化、标准化、品质化发展,让常州幸福树再发新枝、再结硕果,更好地满足人民群众多层次、多样化的需求。
(二)发展目标
到2020年,全市康复辅助器具产业自主创新能力明显增强,创新驱动形成产业发展优势,拥有一批掌握战略性核心关键技术、有一定影响力并拥有自主知识产权的知名自主品牌,产品附加值明显提高。产业规模稳步增长,产业结构持续优化,产业层次向中高端迈进,国内外市场占有率显著提升。产业发展环境更加优化,产业政策体系更加完善,市场监管机制更加健全,社会服务体系更加完备,统一开放、健康有序的市场环境基本形成。
二、重点任务
(一)聚焦自主创新
提升企业创新能力。强化企业创新主体地位,引导企业增强自主创新能力,加大研发投入,建设高水平的企业技术中心、工程(技术)研究中心、重点实验室等研发机构,加强核心技术研发。推动引入民政部国家康复辅具研究分中心落户西太湖国际医疗产业园,搭建康复辅具研发和检测平台。引导产学研结合,在常州医疗器械产业研究院的基础上,进一步利用高等院校、科研院所、企业等创新资源,建立协同创新机制,加强基础性、系统性、前瞻性研究和开发。
促进创新成果转化应用。大力推动创新成果产业化项目应用,依托康复辅助器具龙头骨干企业,将市场前景好、技术含量高的核心关键技术成果加快转化为现实生产力。推动互联网和制造业融合创新,以“互联网+技术市场”为核心,完善技术成果信息发布、共享、对接和交易服务平台,促进康复辅助器具科技成果线上线下交易。
(二)引导产业优化升级
优化产业发展布局。将康复辅助器具产业融入制造强市、“互联网+”、现代服务业发展进程,促进业态融合,显著提升产业发展整体素质和产品附加值,推动康复辅助器具产业向中高端迈进。发挥西太湖地区产业资源集聚优势,打造集康复辅具科研、孵化、产业化及检验检测为一体的示范性康复辅助器具产业园区和生产基地——西太湖国际医疗产业园和康复辅具示范园。
促进制造业升级。实施工业互联网融合创新计划,推动下一代互联网与移动互联网、物联网、云计算融合联动发展。重点发展工业机器人、增材制造装备等制造装备,鼓励康复辅助器具生产企业发展基于互联网的个性定制、众包设计、云计算等新型制造模式,推动形成基于消费需求动态感知的研发、制造和产业组织方式。推广节能环保技术、工艺、装备应用,积极构建绿色制造体系。
大力发展生产性服务。大力推进康复辅助器具全产业链整合优化,重点发展研发设计、融资租赁、信息技术服务、检验检测认证、电子商务、知识产权、服务外包和品牌建设等生产性服务。鼓励企业开展产品系列设计、产业链系统化设计和协同创新,推进工业设计成果产业化,打造面向产业集群和中小型企业的公共服务示范平台。
提高国际合作水平。加快开放开发,积极稳妥“走出去”,“建工厂”与“建市场”相结合、产能输出与模式输出相结合、境外园区建设与物流基地建设相结合。支持康复辅助器具企业通过海外并购重组,提升企业技术、研发、品牌的国际化水平,加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸。引导外资投向康复辅助器具产业,积极吸引跨国公司在我市设立地区总部和研发中心、营销中心、采购中心、物流中心等功能性机构,促进引资、引技与引智相结合。重点加强“中以高科技产业合作重点示范区”、“国家医疗器械国际创新园”和“苏澳合作园区”等平台建设。
(三)扩大市场有效供给
充分发挥市场主体作用。鼓励优势企业兼并重组、做强做大,培育一批龙头骨干企业,促进规模化、集约化、连锁化经营。激发中小企业创新创业活力,发展一批主营业务突出、竞争力强、成长性高的企业。引导大企业与中小企业通过专业分工、服务外包、订单生产等多种方式,建立协同创新、合作共赢的协作关系。定期举办常州“康养+”产业推介会,发布我市康复辅助器具产业信息,展示我市康复辅助器具产业成果,增进社会公众对康复辅助器具行业的了解。将“中国?常州国际医疗器械城”打造成高端康复辅助器具产品博览交易中心。
丰富产品供给。优先发展老年人、伤病人护理照料,残疾人生活、教育和就业辅助,残疾儿童抢救性康复等领域产品。推动医工结合,支持研发外骨骼机器人、照护和康复机器人、仿生假肢、脑神经和脑认知设备、高端轮椅、可穿戴设备及智能康复辅助设备等先进设备,形成一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品。积极拓展改善普通人群生活品质的产品。加强传统中医康复技术、方法创新,形成和推广一批具有自主知识产权、疗效确切、中医特色突出的康复辅助器具。加快培育一批国内外知名品牌和知名产品。
加强质量管理。强化企业质量安全主体责任,推动企业建立全员、全方位、全过程的质量管理体系。加大对质量违法行为的打击惩处力度。实施分类管理制度,加强行业准入与市场退出管理,将质量要求列入行业管理重要内容。加强质量诚信体系建设,健全质量信用信息收集和发布制度,建立质量黑名单制度。
(四)完善服务体系
推进服务机构建设。积极构建覆盖城乡、主体多元、方便可及的康复辅助器具服务网络。支持社会力量兴办非营利性康复辅助器具服务机构。引导服务机构分类开展评估类、训练类、服务类、产品类等不同类型的康复辅助器具服务,满足多样化的服务需求。
提升服务能力。强化以人的全面发展为目标的服务理念,推动医疗服务、康复服务与康复辅助器具配置服务衔接融合。支持康复医师、康复治疗师到基层机构多点执业,大力推广康复医师、康复治疗师与康复辅助器具配置人员团队协作,重点推进骨科、眼科、耳科、康复科等医疗服务与康复辅助器具配置服务衔接融合,提供多学科、跨专业、跨领域的团队合作服务,帮助服务对象获得更全面、更专业的服务信息。鼓励各地结合实际,通过企业捐赠、政企合作、慈善信托等方式开展形式多样的公益性康复辅助器具服务,支持有条件的地区开展康复辅助器具社区租赁和回收再利用服务试点,扩大康复辅助器具服务人群。开发建设康复辅助器具产品服务信息平台,完善产品目录和配置指引,提供线上线下服务,促进供需有效衔接。
加强服务推广和适配服务。加大康复辅助器具推广应用力度,将康复辅助器具服务纳入养老服务体系建设,在养老院、日间照料中心、老年活动中心等养老服务设施中配备必要的康复辅助器具,改善老年人生活质量。关注残疾人全面发展,推动残疾人康复保障、就业保障、教育保障、社会保障等领域康复辅助器具的广泛应用。加快推进与老年人、残疾人生活密切相关的住宅、社区、养老机构、残疾人托养机构、公共服务场所和设施的无障碍建设和改造。大力推广辅助器具适配服务,建立需求评估、适配评估、辅具配置、定改制服务、适应性训练、回访等为一体的个案适配服务体系,提供个性化康复辅助器具服务。
(五)加强人才队伍建设
制定实施科技创新和人才激励政策。鼓励康复辅助器具专业人员申报省“双创计划”、“龙城英才计划”等各类人才计划,加快培养引进高层次的科技专家、领军人才和创新团队,特别是既通技术又懂市场的复合型创新人才。实施以体现知识价值为导向的分配政策,提高创新成果转化收益分享比例,激发创新人才积极性。对取得康复治疗(理疗)师资格的大中专毕业生,在我市民营养老服务机构一线岗位连续工作两年以上的,给予最高1万元的一次性奖励补助。
加快专业人才培养。鼓励大中专院校开设康复辅助器具方面的课程,增设康复治疗技术、医疗器械维护与管理、医疗设备应用技术、临床医学、生物医学工程等相关专业,中职本科“3+4”医疗设备安装与维护专业、中职高职“3+3”老年人服务与管理专业、高职本科“5+2”康复治疗技术专业等人才分段培养体系试点。将康复辅助器具相关知识纳入临床医学、生物医学工程相关专业教育以及医师、护士、特殊教育教师、养老护理员、孤残儿童护理员等专业人员继续教育范围,定期组织残疾人专职委员、社区康复指导员、社工等相关从业人员参加康复辅助器具知识培训。大力开展假肢装配师、矫形器装配师、验光师等专业人员培养,落实国家康复辅助器具从业人员职业分类、国家职业标准、职称评定政策,鼓励从业人员参加康复辅助器具职业技能鉴定,提升专业人员的职业技能水平。建设线上、线下相结合的康复辅具行业人才培养体系。打造内容丰富的在线教育平台,通过提供“在线课程”,进行康复教育以及科普。
(六)优化市场环境
完善法规政策体系。健全完善促进康复辅助器具产业发展的法规政策体系,研究制定康复辅助器具产品和配置服务管理制度、康复辅助器具与医疗器械管理服务衔接办法。对符合《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和《医疗器械优先审批程序》的康复辅助器具类医疗器械审评审批予以支持,给予优先审批,加速产品上市进程。
建立质量认证标准体系。鼓励和引导有条件的康复辅助器具生产企业参与标准化试点示范项目创建,建立满足常州需求的康复辅助器具标准体系,鼓励在产品制造、配置服务、研发设计等业态方面争取主导制定国家标准、行业标准,推进行业组织协同开展标准化建设,充分发挥标准引领作用。鼓励企业参与“百城千业万企对标达标提升专项行动”,加快技术标准与国际先进水平的接轨,推动优势技术和标准成为国际标准。大力推进质量认证、产品鉴定、检验检测等认证认可体系建设。
维护公平竞争的市场秩序。深化“放管服”改革,为审批“瘦身”、为企业“减负”、为市场“松绑”,进一步降低市场准入门槛,简化注册登记流程,健全监管服务机制,营造良好营商环境。实施负面清单管理,强化知识产权运用和保护,严厉惩处垄断行为、不正当竞争行为和侵权行为。推进社会信用体系建设,探索应用信用手段加强事中事后监管,引导企业积极履行社会责任,严格规范市场秩序,形成公平有序的竞争环境。
(七)推进综合创新试点
立足常州实际,依托西太湖国际医疗产业园,加快推进“康复辅具生产制造中心、康复辅具应用示范中心、康复辅具展示交易中心和康复辅具技术研发创新平台(国际合作平台,创新、创业孵化平台,产业联合平台,技术研发平台,教育培训平台)”建设,将常州打造成康复辅助器具产业生产基地。推进康复辅助器具在养老服务中的普及应用,实现业态融合发展。
(八)健全行业统计制度
以国民经济行业分类为基础,健全康复辅助器具产业统计监测分析体系。建立以主要产品数量、生产企业、服务机构等信息为主要内容的统计指标体系,完善统计调查、行政记录和行业统计相结合的信息采集机制。
三、保障措施
(一)加强组织领导
各地各有关部门要高度重视康复辅助器具产业发展,加强协调联动。建立民政部门牵头的联席会议制度,统筹推进康复辅助器具产业发展。各级民政部门要协同发展改革、经济和信息化、财政、卫生计生、食品药品监管等有关部门及残联组织,做好康复辅助器具产业发展规划、行业指导和监督管理工作。教育、科技、司法、人力资源社会保障、商务、人民银行、海关、税务、工商、质监、银监、证监、保监、统计、知识产权等部门要各司其职,及时解决工作中遇到的问题,形成齐抓共管、整体推进的工作局面。
(二)落实税收价格优惠
符合条件的康复辅助器具企业可依法享受研发费用加计扣除和固定资产加速折旧政策。经认定为高新技术企业的康复辅助器具企业,按规定享受企业所得税优惠。对符合条件的公益性捐赠支出依法在所得税税前扣除。落实生产和装配伤残人员专门用品的企业和单位有关税收优惠政策。落实康复辅助器具配置服务企业用水、用电、用气、用热与工业企业同价政策。
(三)增强金融支持
支持符合条件的企业发行企业债、公司债和资产支持证券。通过科技成果转化引导基金等吸引社会资本参与。鼓励金融机构创新开展知识产权质押、仓单质押、保单质押、股权质押等贷款业务,搭建康复辅助器具产业融资、担保、信息综合服务平台,完善金融中介服务体系,拓宽融资渠道。鼓励保险资金全面参与康复辅助器具产业领域投资。支持符合条件的企业通过债权融资、股权融资和资产证券化融资等直接融资方式进行融资。鼓励金融机构在风险可控、商业可持续的前提下,开发适合康复辅助器具企业的金融产品。对一些市场前景好、创新能力强的企业,提高信贷支持的灵活性和便利性,开展企业上市政策辅导。争取培育1-2家康复辅助器具上市公司。支持康复辅助器具企业在境内外多层次资本市场挂牌上市,对成功上市首发的企业给予100万元财政资金补贴。
(四)加强财政资金引导
将康复辅助器具产业纳入新兴产业投资支持范围。加强政府资金扶持力度,符合条件的康复辅助器具产业优先纳入相关政府扶持范围。对全市范围内首次取得第二类、第三类康复辅助器具类医疗器械注册证的企业给予适当奖励。对本市企业首次上市的创新型康复辅助器具产品,政府将优先采购,在有关机构推广应用。各地财政可利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式,支持非营利性康复辅助器具配置服务机构建设,以及具有良好示范效应、较强公共服务性质的康复辅助器具项目。将康复辅助器具服务纳入基本公共服务项目,完善政府采购机制,国产产品能够满足要求的原则上须采购国产产品。将符合条件的高端康复辅助器具产品纳入首台(套)重大技术装备保险补偿试点范围,采用非招标采购以及政府购买服务等方式,鼓励采购满足需求的创新产品。
(五)完善消费支持
逐步扩大康复辅助器具项目纳入基本医疗保险范围,合理确定支付比例。逐步增加工伤保险目录中的康复辅助器具项目。支持商业保险公司创新产品设计,将康复辅助器具配置纳入保险支付范围,开发提供有针对性的意外伤害、责任保险等保险产品。引导第三方服务机构通过整合当地康复辅助器具资源的方式,为适用人群提供康复辅助器具租赁或购置服务,做好康复辅助器具租赁或购置服务与传统保险保障服务的衔接工作。鼓励金融机构创新消费信贷产品,支持康复辅助器具消费。将符合条件的残疾人纳入辅助器具适配补贴范围,有条件的地区可根据实际情况提标扩面。政府为经济困难的失能、半失能老人配备康复辅助器具,为家庭无障碍改造提供补贴。
常州市人民政府
2018年5月10日
(此件公开发布)
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