范新华代表：

您提出的《关于提升我市医药工业全国（或区域）竞争力的建议》收悉。经认真研究，现答复如下：

一、常州医药产业概况

近年来，常州市委、市政府高度重视生物医药产业发展，将其纳入全市“1028”产业体系进行培育，重点打造生物医药、医疗器械、合成生物三大产业链。同时，进一步强化政策支持，2023年出台《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》、并在省内率先出台《关于推进合成生物产业高质量发展的实施意见》，《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》，从技术研发、技术应用，以及产业配套等方面加以支持，旨在打造国内一流的生物医药产业高地。目前我市生物医药产业已形成了医药、医疗器械及卫材、康复用具等特色优势，形成了“北药南械”双轮驱动、集聚发展的产业布局。2024年，常州市生物技术及新型医疗器械产业集群规上工业企业实现产值502.8亿元，同比增长2.2%。

我市医药产业整体表现为：一是产业链齐全，单品竞争力强，并在单品市场形成了一批“专精特新”企业。千红生化怡开系列片剂、针剂产品市场占有率超过70%；常州制药复方硫酸双肼屈嗪片市场占有率100%，沙利度胺片市场占有率超90%；康普药业复方地芬诺酯片、苯溴马隆片、盐酸苯海索片市场占有率均超70%。二是园区集聚效应明显。高新区生命健康产业园作为核心载体，集聚了扬子江紫龙药业、药明康德合全药业等重大项目，总投资超300亿元，形成了化学药、生物药研发与生产的产业集群。西太湖科技产业园入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强，进一步强化了产业集聚优势。三是协同创新能力突出。全市拥有市级以上“两站三中心”超200个。常州四药与上海医工院联合开发的心血管药物和方圆制药开发的依替米星均获国家科技进步二等奖。同时，我市已建有南京大学常州高新技术研究院、南师大合成生物学研究院、西太湖医药科技国际创新中心、江苏中以生物医药研究院等多个高水平医药创新平台，快速链接高等院校和产业需求，推动科技成果转化。

二、已开展主要工作

（一）抢抓未来产业发展机遇，营造良好产业生态。一是加强产业政策引领。贯彻落实《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》（常政规〔2023〕5号），切实推进扶持政策落实落细和资金“直达快享”，推动医药产业高质量发展，目前共支持7家企事业单位1220万元，用于科研项目自主立项、研发新品和开拓海外市场。同时，实施政策绩效跟踪和动态评价调整机制，坚持问需、问计、问效于企，根据政策实践绩效适时完善和优化，持续提高政策精准度，营造良好政策环境。二是加大创新资源引进。落实《常州市科技招商三年行动计划（2023-2025年）》，通过长三角区域协同，加强与医药产业发达地区合作，促进相关人才流、资金流、项目流汇聚常州，优化创新创业政策，吸引拥有生物医药关键技术的初创企业落地常州，包容“十年不鸣”，静待“一鸣惊人”，努力形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性研发循环。三是全力抓好试点建设。加快推进高新区合成生物领域省级未来产业先行集聚试点建设，建设未来产业重大创新平台典型应用场景、特色产业项目、创新示范企业、公共服务平台等推动打造具有核心竞争力的产业集群。推动生物医药人才汇聚营造良好发展氛围。

（二）做优做强龙头企业，提高企业竞争实力。一是做强龙头企业。重点支持龙头企业围绕产业链关键环节和核心技术，通过兼并重组，推动形成一批核心竞争力强的“链主”企业，培育壮大一批贡献份额大、带动力强的领军企业。二是积极壮大专精特新“小巨人”企业。引导中小企业走“专精特新”发展道路，着力打造一批专注细分领域、创新能力强、质量效益优、市场占有率高、掌握关键核心技术的专精特新“小巨人”企业和创新型企业，新增国家级专精特新“小巨人”医药企业6家、累计15家，新增省级专精特新中小医药企业11家、累计78家，新增市级专精特新中小医药企业25家、累计50家。三是耐心培育创新型中小企业。深度摸排我市医药行业，推动创新属性强、业绩成长性高、行业带动性好的企业纳入“双百行动计划”上市后备企业资源库。将初创企业、早期项目纳入“科创苗圃计划”深度赋能，实现规范、快速、有效发展。

（三）加快技术创新突破，提升产业化能力。一是强化企业技术中心梯队培育。推动高水平企业技术中心建设，医药企业新增认定市级企业技术中心6家，累计省级企业技术中心28家、市级企业技术中心36家，构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。二是推进关键核心技术攻关。出台《常州市产业基础能力建设项目设备更新奖补政策实施细则》，围绕基础零部件和元器件、基础材料、工业基础软件、基础制造工艺及装备、产业技术基础等“五基”领域，组织实施一批产业关键核心技术攻关和产业化项目，强化产业基础能力建设。三是打造高端创新载体平台。支持开展基础研究、前沿技术研究和应用技术研究，推进科研院所、高校和企业科研力量资源优化配置，积极培育制造业创新中心、产业创新中心和技术创新中心。

三、下一步重点工作

下一步，我市将紧抓国家、省先进制造业集群培育契机，聚焦“化学药高端化、生物药前沿化、配套专业化”，全力推进医药产业高质量发展，打造我市产业跃升的重要增长极。

（一）构建协同创新体系，提升产业创新能力。一是提升关键共性技术研发能力。鼓励由龙头企业牵头，联合高校院所、研发服务机构、临床机构建设产学研医项目攻关型创新联合体。积极对接国家科技重大专项，前瞻布局关键研发技术，组织开展重大技术协同创新，增强关键技术控制力，推动药物递送、小核酸药物、基因编辑等共性关键技术进一步突破提升。二是加快创新平台建设。支持建设新落地本市的全国重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体。围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究，争取生物医药领域国家、省技术创新中心、产业创新中心和制造业创新中心落地本市。加快推进市级区域细胞中心建设，支持其与中国医学科学院血液学研究所、南医大附属三院合作共建区域再生医学中心，积极打造省细胞和基因技术产业先导区。三是构建产业支撑服务体系。积极培育第三方核酸序列功能解析、基因测序合成、中试发酵、分离提取、分析检测等专业服务机构，并通过合同研究外包、合同生产外包、产品定制研发生产等模式开展公共服务。深度融入长三角一体化发展国家战略，构建“上海研发-常州转化”跨区域协同机制，探索“飞地研发”模式，积极对接上海、苏州等地生物医药创新极点，通过授权引进、联合开发等方式承接抗体偶联药物、基因治疗等前沿领域管线。

（二）梯度培育优势企业，提升先进制造能力。一是培育壮大行业领军企业。贯彻落实《常州市十百千亿大企业培育工程实施方案》，围绕我市“1028”产业体系，建立医药行业大企业培育库。通过技改扩能、招引扩面等八大行动实施十百千亿大企业培育工程。培育2-3家医药行业重点骨干企业。二是加快专精特新企业培育。完善创新型中小企业培育体系，创建一批国家制造业单项冠军、专精特新企业，引导中小微企业深耕细分行业、争当“单项冠军”。引导处于产业链关键环节的中小企业掌握核心技术、做强主导产品、提高细分市场占比。三是全力推动项目建设。坚持“项目为王、招商为要、落地为大、服务为本”，建立完善“招推服”一体化工作机制，集成政策力量保障生物医药产业项目招引落地和加快建设。建立合成生物产业培育项目库，优质项目优先纳入市重大项目库服务推进，做好省重大项目申报工作，争取更多合成生物类项目纳入省重大项目清单。

（三）加快数字化赋能应用，推动人工智能+生物医药。一是积极推进装备数字化改造。推动原料药生产技术的创新升级朝着绿色化、低碳化转型，鼓励龙头企业应用微通道反应、固定床、连续搅拌釜等微反应器在化学药制造环节的集成应用，实现连续流制药生产，进而提高精益生产和质量控制水平，大幅降低排放和能耗。二是加快“智改数转网联”升级。引进培育一批医药行业领域智能制造服务商，广泛开展“智改数转网联”诊断，实施智能工厂梯度建设行动，鼓励龙头企业加大智能车间改造，建设一批医药行业先进级智能工厂（车间），带动上下游企业协同开展数字化改造，快速提升中小企业数字化能力，实现创新型医药企业数字化转型全覆盖。三是推动人工智能+生物医药。在生产端推动连续制造，探索采用过程分析技术对设备和质量进行在线监测，基于设备的停留时间分布开发合适的扰动检测、纠正措施以及物料分流模型，不断优化动态过程控制；在研发端探索AI在药物靶点发现和化合物筛选、临床试验方案设计和优化、精准治疗等领域的应用场景，实现AI辅助诊疗流程、病案信息处理等新模式。鼓励龙头企业构建细分领域AI智能化序列设计模型，大幅度提升创新药研发效率。打造一两家人工智能赋能生物医药应用标杆。

（四）完善资源要素，优化产业生态体系。一是优化服务助力产业发展。加强省药监局审评核查常州分中心和省药监局审评核查常州高新区工作站建设，为我市医药企业提供便捷、高效、优质的注册申报、技术指导，持续增强全市医药产业核心竞争力。加强常州市生物制造产品质量检测与风险控制重点实验室建设，助力我市合成生物产业化成果落地实施。在长三角合成生物产业创新园开设业务专窗，助力合成生物企业“一站式”成长。加强知识产权保护，实施专利强链计划，以常州市知识产权保护中心为载体，加快打造“一站式”综合服务平台。二是加强监管确保质量安全。强化药械经营使用环节的质量监管，以监督与指导、检查与服务相结合为原则，进一步加强药品经营企业合规指导，提升监管质效。强化“三医”协同监管和共同治理，完善监管体系，创新监管方式，努力提升药械监管水平，促进医药产业高质量发展。实施正负面清单管理，督促企业落实质量安全主体责任。强化反不正当竞争执法，严厉打击化学药领域不正当竞争行为。督促相关部门对涉及化学药领域的政策措施进行公平竞争审查，防止出台具有排除、限制竞争效果的政策文件。三是引进人才激发创新活力。加快推进南京医科大学常州校区建设，重点设置生物医学工程、生命科学等与服务常州产业发展密切相关的“新医科”交叉专业，实现生物医药学科专业全覆盖。实施生物医药平台人才专项，实现建强一个平台，引进一批人才，集聚一方团队，带动一个产业，量身定制团队式、组合型、整体化支持方案，赋予人才团队最大自主权，充分激发创新创业活力。

签 发 人：杨  军

经 办 人：曹晓韬

联系电话：85681239

                                                                                                                                    常州市工业和信息化局

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