| 各位网友下午好，感谢大家关注常州市人民政府网站“在线访谈”栏目。今天访谈的主题是“宣传新《药品管理法》《疫苗管理法》，保障群众用药安全”相关内容，今天我们邀请到的嘉宾是常州市市场监督管理局专职委员李会、常州市市场监督管理局药品与医疗器械监管处处长潘璐艳与网友进行在线交流，欢迎两位嘉宾的到来，也欢迎各位网友踊跃参与，与药品质量安全有关的问题，大家都可提问！ 2020-03-26 14:47:31 |
| 下面请两位嘉宾跟各位网友打个招呼吧！ 2020-03-26 14:47:48 |
| 主持人好，各位网友好！很高兴有机会和大家进行线上交流，也欢迎大家对我们工作提出宝贵的意见和建议。 2020-03-26 14:47:58 |
| 各位网友好，很高兴和大家一起交流。 2020-03-26 14:48:08 |
| 好的，今天的在线交流时间大约一个小时，欢迎广大网友踊跃提问，下面开始提问。 2020-03-26 14:48:47 |
| 疫情防控期间，常州市市场监督管理局在药品医疗器械监管方面主要做了哪些工作？ 2020-03-26 14:49:24 |
| 一是强化药品医疗器械经营使用质量监管。组织开展对疫情防控相关药品医疗器械经营使用单位的针对性监督检查，重点检查进货渠道、购销记录、储运条件等内容，督促企业严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范。 2020-03-26 14:50:33 |
| 截至目前，全市市场监督管理部门累计出动检查人员33107人次，检查药品医疗器械经营使用单位16539家次，严厉查处口罩制假售假行为，有效保障了疫情防控期间的药品医疗器械的质量安全。 2020-03-26 14:51:14 |
| 二是做好药店口罩保障供应工作。按照市疫情防控应急指挥部的部署，自1月28日起，在全市36个连锁药店设置口罩投放点（3月10日起扩至55个投放点），开展定点定量平价销售，保障市民基本需求。 2020-03-26 14:52:37 |
| 联合大数据局开发口罩网上预约系统，自1月31日起在“我的常州”APP中顺利上线，实现线上线下同步销售，分流了集聚人群，减少了排队时间，稳定了市场预期，增强了全体市民战胜疫情的信心。 2020-03-26 14:53:50 |
| 三是建立疫情防控期间零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记报告制度。按照市疫情防控应急指挥部的统一部署，明确全市各零售药店必须凭处方销售用于发热、咳嗽的处方药和甲类非处方药，对购买发热、咳嗽药品的人员进行体温测量，并做好信息登记上报工作，充分发挥零售药店早期监测前沿哨点的作用。 2020-03-26 14:55:01 |
| 新冠肺炎疫情发生以后很多地方停止了疫苗接种，现在老百姓尤其是家里有孩子的对疫苗都比较关心，我也是其中的一个，我现在想了解一下现在情况怎么样啦？ 2020-03-26 14:55:30 |
| 随着新冠肺炎疫情防控形势的发展和变化，常州市各疫苗接种点已逐步有序恢复疫苗预防接种服务。 2020-03-26 14:56:01 |
| 为做好预防接种中的疫苗质量监管工作，常州市市场监管局联合市卫健委及时部署组织全市疫苗接种单位对预防接种服务工作开展自查，并在此基础上组织开展部门联合检查。重点检查疫苗接种单位能否按要求落实健康申报、人员防护等疫情防控措施，能否按要求在冷藏条件下储存、分发疫苗，能否对疫苗按要求开展效期管理等，切实保障疫苗质量安全。 2020-03-26 14:57:23 |
| 新《药品管理法》于2019年12月1日起正式实施，请问新修订的《药品管理法》主要有什么变化？ 2020-03-26 15:00:13 |
| 《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。现行《药品管理法》于1984年制定，2001年作了一次修订。这次《药品管理法》的修订，是2001年后首次对《药品管理法》进行系统性、结构性的一次全面大修。 2020-03-26 15:00:51 |
| 新《药品管理法》全面贯彻落实了习近平总书记提出的“四个最严”的要求，即用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。积极回应了人民群众对于药品安全的关切，明确提出了药品管理应当以人民健康为中心，来确保我们药品的安全有效。 2020-03-26 15:01:49 |
| 药品事关人的生命和健康，新修订的《药品管理法》大幅度提高了罚款额度，将制售假药劣药的罚款金额分别从违法制售假药劣药的货值金额的“二倍以上五倍以下”“一倍以上三倍以下”提高到了“十五倍以上三十倍以下”“十倍以上二十倍以下”，并增加了货值金额不足十万元的，按十万元计算的金额下限，给在违法边缘试探的生产经营者设立一道更加严格的“高压线”，促使药品生产经营者心存敬畏、不敢违法。 2020-03-26 15:03:00 |
| 现在有很多年轻人习惯在网络上购买药品，新版《药品管理法》对网络售药方面有什么明确的规定吗? 2020-03-26 15:04:58 |
| 国家药品监督管理部门在网络售药方面坚持风险管控、包容审慎的态度。 2020-03-26 15:05:44 |
| 一是强调保持“线上线下一致”，网络销售的药品必须是取得国家药品监管部门批准文号的药品，网络销售的主体也必须是取得合法资质的实体药品生产经营企业，也就是说，线下要有许可证，线上才能够销售药品。 2020-03-26 15:06:29 |
| 二是明确制定了限制性条款，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。对于网络销售处方药等具体管理规定，国家药品监督管理部门正在积极地研究制定《药品网络销售监督管理办法》，进一步明确有关政策要求，规范、引导药品网络销售积极健康发展。 2020-03-26 15:07:27 |
| 电影《我不是药神》引发了社会热议，《药品管理法》修订后，代购境外抗癌新药，算不算是假药？ 2020-03-26 15:09:09 |
| 新版《药品管理法》对假药的界定更加精准，不再保留按假药论处的概念，明确假药包括四种情形。 2020-03-26 15:10:32 |
| （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 2020-03-26 15:11:41 |
| 对原按假药论处、按劣药论处当中的部分内容，单独作出规定，明确禁止生产、禁止销售使用这些药品。而且对其处罚也不低于假药，这种情形主要有以下几个方面：国务院药品监管部门禁止使用的药品；必须批准而未经批准生产进口的药品；必须检验而未经检验即销售的药品；使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品；使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产的药品。 2020-03-26 15:12:12 |
| 把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定，不等于降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任。违反法律规定的，仍须接受相应处罚。 2020-03-26 15:12:34 |
| 家人到上海看病时，医生给配了一些医院制剂，效果非常好，为什么在常州的医院或药店都买不到？ 2020-03-26 15:14:59 |
| 医疗机构为了解决本单位临床需要，经药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后，可以配置市场上没有供应的制剂品种。医疗机构制剂一般情况下只能作为处方药在本医疗机构内使用，不能扩大使用范围，更不能在市场上销售。 2020-03-26 15:15:57 |
| 如果需要扩大使用范围，需要经过国务院药品监督管理部门或者是省级人民政府的药品监督管理部门批准以后方可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 2020-03-26 15:16:29 |
| 我想了解一下如何识别假劣药品，能够介绍一下吗? 2020-03-26 15:18:26 |
| 严格来讲，只有专业人员使用专业设备，按照《中华人民共和国药典》标准检验才是鉴别假劣药品的法定依据。但消费者可以从以下几个方面简单识别假劣药品：一是看药品批准文号，目前我国药品的批准文号的统一格式是：国药准字H（Z、S、J） 8位数字组成。 2020-03-26 15:19:33 |
| 二是看生产批号和有效期。合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期，三者缺一不可。 2020-03-26 15:20:13 |
| 三是看药品外观。合格药品片剂颜色均匀，表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰，无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀，有花斑，糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色，有絮状物等。颗粒剂黏结成块，不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。如果发现有以上情况，建议可到监管部门进一步鉴别。 2020-03-26 15:21:24 |
| 现在一些明星都在打肉毒素针瘦脸除皱，但是我最近看到新闻上说有人打肉毒素针把脸打歪了，肉毒素针究竟能不能打？ 2020-03-26 15:25:00 |
| 肉毒毒素注射剂属于毒性药品，不当使用可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时将引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。 2020-03-26 15:25:53 |
| 目前，国家药品监督管理部门仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）和从爱尔兰进口的产品（商品名：保妥适 BOTOX），请消费者使用时注意辨别。在此提醒广大消费者：不要到未取得《医疗机构执业许可证》的美容机构做注射美容等医疗美容项目，不要使用无批准文号或注册证号、无中文标识的肉毒毒素、玻尿酸等注射美容产品，以免危害生命健康。 2020-03-26 15:28:05 |
| 周围有好多人专门跑到香港去打宫颈疫苗，价格也非常昂贵，是不是有必要去打? 2020-03-26 15:30:46 |
| 目前国内上市的HPV（“人乳头状瘤病毒”）疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。3种疫苗适用的年龄段并不同，二价疫苗推荐用于9～45岁的女性，四价疫苗推荐用于20～45岁的女性，九价疫苗推荐用于16～26岁的女性。 2020-03-26 15:31:58 |
| 疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。宫颈癌相关的病毒亚型有很多，所以接种了二价、四价和九价疫苗后，也只能预防90%的宫颈癌发生率。此外，还有其他型HPV可引起宫颈癌。因此，常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。建议疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据自身情况进行。 2020-03-26 15:33:09 |
| 孩子生病时，家人经常会把成人药剂量减半给孩子服用，是否可以？ 2020-03-26 15:35:49 |
| 孩子并不是缩小版的成人，因为他们的肝、肾等重要脏器功能还在发育中，并没有完全发育成熟，所以，在用药时不能将成人药“小儿减半”服用。成年人服药后，很多药物成分不易通过血脑屏障伤害到大脑，而孩子的血脑屏障功能还没发育完全，某些药物成分会经过血脑屏障对孩子的大脑造成伤害。 2020-03-26 15:36:16 |
| 因此，一定要让孩子吃儿童剂型的药物，不要随便将成人药减量给孩子吃。儿童对药物的耐受性和反应性与成人不同，成人可以用的药，对儿童可能是禁用或慎用。比如：喹诺酮类抗菌药、诺氟沙星等沙星类药物，可能会抑制软骨发育，18岁以下未成年人禁用。氨基糖苷类抗生素，如庆大霉素、链霉素等，有肾脏毒性和耳毒性，儿童不宜使用。皮质激素类药物，长期使用可能造成儿童生长迟缓，影响身高，儿童不宜使用。 2020-03-26 15:37:15 |
| 时间过得很快，本次访谈就要结束了。各位网友，有来不及回答的问题，我们会在访谈后续答复栏一一进行回复。 2020-03-26 15:42:39 |
| 感谢各位网友的积极关注和参与，也感谢两位领导的精彩回复和介绍，我们下期再见！ 2020-03-26 15:43:20 |
| 谢谢主持人，谢谢广大网友对药品安全的关注，各位网友再见。 2020-03-26 15:43:39 |
| 感谢各位网友对我们工作的关心和支持，希望大家继续关注药品市场和《新药品管理法》！各位网友再见！ 2020-03-26 15:44:27 |