江苏省食品药品监督管理局：

　　全省食品药品监管系统上半年工作会议结束后，常州食品药品监管系统从上到下，层层召开会议，传达会议精神，明确工作任务，现将贯彻情况汇报如下：

　　一、学习贯彻情况

　　7月24日，常州局召开局党组会，研究部署贯彻会议精神事宜。7月25日，召开机关全体干部会议，传达学习会议精神，进一步统一思想，明确思路。8月1-2日，召开了全市食品药品安全监管上半年工作会议，各基层单位领导班子成员、局机关中层以上领导干部近40人参加了会议。会议传达、学习了全省食品药品监管系统上半年工作会议精神，各基层单位、机关各处室总结交流了上半年工作。经过学习、交流、讨论，我局统一思想，形成共识，进一步明确了下半年食品药品监管工作思路和党风廉政建设目标，并就如何狠抓工作落实问题进行了统一部署。

　　二、下半年工作重点

　　下半年工作总的要求是：坚持以科学发展观为指导，认真贯彻落实市委十届五次全会和省局党组指示精神，进一步解放思想、创新实干，着力在食品药品监管的科学化、规范化、法制化、现代化上下功夫，努力提高食品安全综合监督、药品安全科学监管和干部队伍建设水平，全面完成全年各项目标任务。

　　1、切实抓好奥运会食品药品安全保障工作。一是全面完成兴奋剂生产经营专项治理工作任务。要在巩固前一阶段治理成效的基础上，坚持高标准、严要求，采取更有力的措施，切实抓好兴奋剂药品生产、经营企业的监督管理，抓好大检查中发现问题的落实整改；同时积极配合工商部门做好化工企业兴奋剂生产经营的重点核查工作，真正做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，确保不发生影响常州形象的药源性兴奋剂事件。二是全力抓好奥运食品安全保障工作。精心组织协调各辖市(区)、各有关部门开展保障奥运食品安全专项整治行动，加强学校和企业食堂的食品安全工作，加大明查暗访和督查督办力度，确保奥运会期间我市不发生重大食品安全事故。三是切实做好维护稳定的各项工作。各单位要全面排查可能影响稳定的因素，特别是对危及人民群众身体健康生命安全的假药事件，要在地方政府的统一指挥下，沉着冷静、周到细致地妥善处理，防止矛盾激化，影响社会稳定；要有重点、有针对性地加强安全保卫工作，严格值班制度，消除安全隐患，保证各单位自身安全。

　　2、切实提高食品安全综合监督水平。一是高水平抓好创建活动。深化食品安全示范市(区)和食品药品安全示范镇、安全社区创建工作，确保70%示范镇、安全社区创建达标。通过创建，进一步完善食品安全综合监督组织体系，健全科学的食品安全监管绩效考核机制，充分发挥农村食品安全“三网”作用，落实基层食品药品安全监管责任，夯实食品药品安全工作基础。二是深入推进食品安全专项整治。组织协调相关部门，着力加强对粮、油、肉、蛋、奶等生活必需食品的监管，开展农村食品安全、校园食品安全专项整治，完善联合巡察机制，加大明察暗访力度，强化督查督办工作，督促各地、各有关部门把专项整治抓细抓实，努力完成豆制品、肉制品等重点食品专项整治目标。三是构建食品安全综合监督长效机制。进一步整合食品安全检验检测资源，加强食品安全信息动态监测，开展食品安全风险评估和有效预警；加强食品安全信息管理，建立健全食品安全信息联合发布制度，促进食品安全信息的互通互联，资源共享；选择一个辖市(区)，开展食品安全事故应急演练，建立快速反应、应急处置机制，提高食品安全应急处置能力；加强食品安全法规培训，落实企业第一责任人的责任，以监管部门为主体、行业协会为补充，开展信用等级评定，积极构建食品安全信用评价体系；开展形式多样、面对不同群体的食品安全法律法规、科普知识的宣传教育活动，提高群众食品安全意识和识别真假能力，营造良好的食品安全工作氛围。

　　3、切实解决影响群众用药安全的热点问题。一是进一步净化药品广告发布秩序。以贯彻实施《江苏省药品监督管理条例》为契机，在全市范围内深入进行代号为“飓风行动”的药品违法广告大检查活动，对严重违法的广告药品坚决采取暂停销售等行政强制措施。二是保持打假治劣高压态势。要科学分析药品市场状况，把打击制售假药的违法犯罪行为作为稽查执法工作的重中之重，把假劣狂犬疫苗、血液制品、非法添加药物活性成份的中成药、非药品冒充药品等作为重点品种，加大打击整治力度，加大大案要案的查办力度，特别是对于那些利欲熏心、铤而走险、谋财害命、以身试法的制假售假分子，要坚决查处、严惩不贷。三是进一步整治药品零售市场秩序。针对上半年大检查中发现的零售药店存在的问题，切实落实整改措施，加大违法违规行为查处力度，建立健全市场退出机制，提高零售药店管理水平；要认真实施《常州市药品零售企业药学技术人员管理办法》，切实加强药学技术人员管理；要认真实施《常州市居民家庭过期失效药品回收管理办法》，切实开展好过期失效药品回收工作；要推广实施“零售药店销售凭证规范工程”合理化建议，规范药品销售行为；另外，要专题研究医药代表的监管问题，从明确医药代表任职条件、开展资质考试、进行培训教育、建立诚信评价体系，以及实施药品生产经营企业法人授权书的规范工程等多方面入手，探索加强医药代表的监管的途径和方法，促进药品市场秩序的规范和治理商业贿赂工作的深入开展。

　　4、切实提高药品日常监管效能。一是加强日常监管。要周密部署，精心组织，把日常检查与专项检查、重点检查与飞行检查结合起来，把检查频次与产品风险度高低、企业诚信度优劣结合起来，把监督检查、帮促整改与稽查执法、惩处违法结合起来，不断提高日常监管的针对性、实效性、严肃性。二是打造“数字药监”。充分运用先进技术和现代化手段，大力推进全系统信息化建设。下半年，零售药店计算机远程监管系统除偏远农村药店外要做到全覆盖；注射剂等高风险药品生产企业要全面推广计算机远程监控；一次性无菌医疗器械生产企业和药品经营企业仓库要全面安装温湿度自动监控系统，确保日常监管的及时性。三是提高全系统监管的装备水平。要积极推广使用省局办公自动化专网、稽查办案案件录入系统等，真正做到无纸化办公，提高工作效率；要改善药品检验装备，完善技术监督体系，加强执法装备和基础设施建设，打造与加强监管、服务发展相适应的技术监管平台，实现监管效能的最大化。

　　5、建立药品科学监管长效机制。一是进一步落实食品药品安全责任体系。充分发挥各级食品（药品）安全委员会及其办公室的职能作用，层层落实安全责任，科学进行综合考评，强化地方政府及有关部门的监管责任，不断增强食品药品安全工作合力。二是深入开展诚信体系建设。继续抓好药品、医疗器械生产、经营企业的信用等级评定工作，评定结果以适当形式向社会公布，严重失信企业进行曝光；以信用等级评定结果为重要依据，对药品、医疗器械生产、经营企业实施分级分类监管，强化信用体系的激励惩戒作用，不断强化企业是食品药品安全第一责任人的意识。三是提高应急处置能力。扩大药品不良反应申报范围，提高不良反应申报质量，加强不良反应信息管理，规范严重不良反应应急处置行为，建立完善突发事件防范预警和应急处置机制，将可能发生的药品安全隐患消除在萌芽状态，将已经发生的药品安全事故危害降低到最小限度。四是促进医药产业又好又快发展。完成“关于加快常州医药产业发展对策和建议”调研课题，为加快发展建言献策；大力支持药品、医疗器械生产经营企业间的兼并、重组，促进产业优化升级，实现集约化、规模化发展；积极扶持现代医药物流发展，促进企业做大做强。同时，充分发挥药学会和质量管理协会作用，构建专业技能培训和咨询服务体系，为企业加快发展提供人才、技术、信息和管理服务。

　　6、切实提高全系统依法行政水平。一是加强法律法规的学习培训。继续以贯彻实施《江苏省药品监督管理条例》为契机，以“食品药品安全万人培训工程”为抓手，扎实开展监管人员法律法规的学习教育，系统开展对行政相对人法律法规和专业技术的教育培训，大力营造学法、守法、用法、播法的浓厚氛围。二是扎实推进依法行政工作。严格执行重大案件报告制度，充分发挥案审委的作用，认真开展行政执法“回头看”活动，强化层级监督，健全内部执法纠错机制；进一步规范行使自由裁量权，全面推行说理式执法文书；严格落实行政执法责任制和责任追究制，加大问责力度，杜绝不作为、乱作为以及粗暴执法、徇私执法等现象。三是着力推进政务公开和政府信息公开。深化行政审批制度改革，进一步简化审批流程、改进审批方式，推进行政许可项目网上申报、网上审批，提高审批效率；认真抓好政务公开和政府信息公开工作，受理群众投诉举报，主动接受群众监督。

　　7、切实加强班子队伍建设。一是加强领导班子建设。进一步抓好政治理论学习，扎实开展学习实践科学发展观活动，牢固树立科学监管理念；进一步加强班子能力建设，完善科学民主决策机制，增强班子凝聚力、战斗力，努力建设“好班子”。二是加强干部队伍建设。通过多种渠道、多种形式，强化干部教育培训，培养引进高层次专业人才，构建适应科学监管要求的高素质人才队伍；深化干部人事制度改革，大力推进干部轮岗交流和竞争上岗，加快年轻干部培养教育和选拔任用力度，优化干部队伍结构；建立科学的绩效考核机制，以科学监管的实绩和群众公认度评价干部，进一步激发干部队伍活力，充分调动全体人员的积极性、创造性。三是进一步加强内部建设。积极响应上级号召，建设节约型机关，减少会议、接待、差旅和公车使用，在用电、用水、用纸等各个方面厉行节约，降低行政成本，反对奢侈浪费。压减全系统行政和全额拨款事业单位年度公用经费的5%，用于对口支援灾区恢复重建。

　　8、切实加强党风廉政建设。一是加强党风廉政教育。继续开展形式多样的廉政教育活动，建设廉政文化，切实增强教育的针对性、有效性。二是建立完善规章制度。认真开展制度建设评估活动，进一步修订完善制度，严格执行制度，建立健全惩治和预防腐败体系。三是落实党风廉政建设责任制。自觉把党风廉政建设责任制的要求，落实到领导班子建设、执法队伍建设和加强食品药品监管工作中去，将党风廉政建设与业务工作一起部署、一起检查、一起考核。四是加强监督管理。针对主要领导、关键岗位和重点环节，强化对权力运行的制约和监督，强化对党员干部的监督管理，确保干部队伍的廉政安全。

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