江苏省食品药品监督管理局在我市开展医疗器械生产质量管理规范专项检查

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发布日期：2011-11-22 浏览次数：字号：〖默认大超大〗

江苏省食品药品监督管理局在我市开展医疗器械

生产质量管理规范专项检查

　　近期，江苏省食品药品监督管理局对我市12家一次性输、注器具生产企业开展了专项检查。检查组根据《无菌医疗器械实施细则（试行）》的要求对企业的资源管理、采购、生产管理、监视测量等环节实施规范情况逐一审核，对建立质量管理体系的有效性和适宜性方面提出了许多宝贵意见。要求企业需进一步完善相关工艺验证和确认，对存在的问题必须限期整改到位。

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