根据江苏省食品药品监督管理局《关于全面建立药品质量风险评估与防控工作机制的指导意见》（苏食药监药生〔2015〕260号）的要求，常州食药监局结合工作实际，加强与常州市食品药品监督检验中心、常州市药品不良反应监测中心、辖市区市场监管局以及市局稽查部门的联系，切实开展了风险评估与防控工作，现已完成2017年全市32家药品生产企业的风险排查与评估工作。其中含注射剂生产企业8家、中药饮片生产企业2家、医用氧生产企业3家。共涉及在产品种1023个，其中注射剂32个、其他制剂135个、原料药112个、中药饮片741个、医用氧3个。

常州食药监局将进一步完善风险评估的方式方法，梳理出2018年度11个风险品种，督促企业积极落实风险防控措施。同时将进一步加强与药品生产、流通、稽查、法规、药品检验、不良反应监测等部门的沟通协作，积极收集药品风险信号，分析药品质量安全风险形势，总结经验教训，不断完善工作方法，健全工作机制，提高监管效能，努力化解药品生产质量风险。

扫一扫在手机打开当前页