常州市食品药品监管局局开展医疗器械生产质量管理规范专项检查

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发布日期：2011-09-19 浏览次数：字号：〖默认大超大〗

近日，市药监局结合日常监督检查和许可检查、体系考核检查，对辖区内二、三类无菌和植入产品的生产企业实施质量管理规范情况进行专项检查。

一是检查企业是否已列出规范的实施计划。

二是对照质量管理体系的新标准，检查企业厂房设施是否改造到位或已开始实施改造计划。

三是检查企业标准、体系文件的修改和执行情况，是否开展相关工艺验证和确认。

四是对企业存在的问题限期整改到位。

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