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市食品药品监督管理局

部门职责

序号

主要职责

具体工作事项

备注

1

组织实施食品安全监督管理的法律法规,负责监督管理食品生产、流通、消费环节的食品安全,监督实施食品安全管理规范,制定地方性食品安全检查计划、重大整顿治理方案并组织落实;组织实施食品安全信息统一公布制度,参与制定地方性食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

组织开展涉及相关食品方面行政审批事项的受理、审批和发证工作


监督实施生产环节、流通环节、餐饮服务环节的食品安全管理规范


承担生产环节、流通环节、餐饮服务环节的食品安全状况调查和监测工作


掌握分析生产加工环节、流通环节食品安全形势和存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议,制订工作计划并组织实施


掌握分析餐饮服务环节食品安全形势和存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议;牵头组织实施重大活动的食品安全保障工作,制订工作计划并组织实施


依法开展保健食品生产经营的监督管理;监督实施保健食品生产经营质量管理规范;负责保健食品安全监测与评价工作,掌握分析安全形势、存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议,制订工作计划并组织实施


监督实施食品药品安全信息统一公布制度


承担食品药品安全统计工作,分析预测食品药品安全总体状况,参与制定、实施食品药品安全风险监测方案


2

组织实施药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规;监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度;监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范,负责药品、医疗器械经营许可;负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告和监测的管理工作;组织实施执业药师资格准入制度,负责执业药师注册工作;配合实施基本药物制度;起草相关规范性文件,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施。

组织开展涉及相关药品、医疗器械和化妆品方面行政审批事项的受理、审批和发证工作


依法开展药品生产质量监督管理工作,对放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品生产实施质量监督检查


依法开展药品经营、使用的监督管理工作,监督实施药品经营质量管理规范;对放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品经营实施监督检查


依法开展医疗器械生产、经营、使用的监督管理,监督实施医疗器械标准和医疗器械质量管理规范


依法开展化妆品生产经营的监督管理;监督实施化妆品生产经营质量管理规范;负责化妆品安全监测与评价工作,掌握分析安全形势、存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议,制订工作计划并组织实施


负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告和监测的管理工作


组织开展执业药师的注册工作


配合实施基本药物制度


参与制定和组织实施全市生物医药、医疗器械等相关产业发展规划;协调指导区域内生物医药、医疗器械等专题园区重大项目的引进、申报、核查等工作


3

组织实施食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理的稽查制度,组织查处重大违法行为;监督实施问题产品召回和处置制度;组织开展药品、医疗器械和保健食品广告的监测。

负责受理投诉举报工作,组织协调重大食品药品安全违法案件的查处


监督并指导执法队伍和各辖市区开展稽查执法工作


拟订并组织实施全市相关产品监督抽检计划


监督实施问题产品召回和处置制度


承担药品、医疗器械、保健食品广告的监测工作


4

负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况 。

推动食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练


承担重大食品药品安全突发事故应急处置和调查处理工作,指导协调地方食品药品安全事件应急处置工作


5

组织实施食品药品安全科技发展规划,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参与制定相关技术规范和标准,组织实施食品药品监督管理重大科技项目


推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设


6

负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作,监督实施食品药品重大信息直报制度,推进诚信体系建设。

承担相关科普宣传、新闻和信息发布、舆情监测与处置等工作


制定干部教育培训年度计划,组织开展干部综合素质培训


推进诚信体系建设


7

指导辖市区食品药品日常监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

指导辖市区食品药品日常监督管理工作


指导并监督全系统依法行政工作


推动完善行政执法与刑事司法衔接机制


8

承担市食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制;推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,督促检查辖市区人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

负责食品安全监管综合协调


承担市食品安全委员会办公室的日常工作


对有关部门和辖市区人民政府履行食品安全监督管理职责进行考核评价


与相关部门的职责边界

序号

管理事项

相关部门

职责分工

相关依据

案例

1

食品安全监管

市农委

负责食用农产品从种植养殖环节进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理;负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理;负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。

市政府办公室关于印发常州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(常政办发〔2015〕33号)

市卫生和计划生育委员会根据市级食品安全风险监测分析结果,发现某类食品可能存在安全隐患,遂将相关信息通报市食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局组织对全市该类食品生产经营企业进行检查时,发现某食品企业存在以下违法行为,一是销售的某食品已发霉变质,经检测,细菌超标,属销售不合格食品。二是该食品包装上所使用的商标为假冒商标。三是经查该食品包装用的塑料袋无进货验证资料,经进一步核查确认生产该塑料袋的企业无生产许可证;四是该企业购进的猪肉原料经检测含有禁用药品,系养殖环节饲料违法添加禁用药品所致。食品药品监管部门依法对该企业销售不合格的食品的行为进行处理,处以没收违法所得、违法经营的食品、罚款等行政处罚。同时,将该企业销售假冒商标的有关证据移交工商部门调查处理,将塑料袋生产企业无证生产食品包装用塑料袋的问题移交相关质量技术监督部门处理,将发现的猪肉原料含有禁用药品的问题移交相关农业委员会处理。由于情节严重,将该企业涉嫌刑事犯罪的证据材料移交公安机关处理。

市卫计委

会同市食药监局组织制定、实施食品安全风险监测方案及相关信息资料收集等有关工作,并在必要时向上级有关部门提出食品安全风险评估的建议。对食品安全风险监测分析结果表明可能存在安全隐患的,应当及时将相关信息通报市食药监局。对因食品卫生引发的流行病、污染物应当立即组织进行检验,并及时将检验结果通报市食药监局。

市质监局

负责食品相关产品生产活动的监督管理,发现食品相关产品可能影响食品安全的,及时通报市食药监局。

市工商局

负责保健食品广告活动的监督检查;收到市食品药品监督管理局对违法广告的通报及处理建议后,应当依法作出处理。

市公安局

负责组织指导食品犯罪案件侦查工作。对食品药品监管部门移送的涉嫌食品犯罪线索,应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。在侦查案件时,发现有食品生产经营企业违法线索的,应当及时通报食品药品监督管理部门查处。

市食药局

负责进入批发、零售市场或生产加工企业后的食用农产品监督管理;对于市卫生和计划生育委员会通报的可能存在安全隐患的食品安全风险监测分析结果,应会同相关部门开展进一步调查,依法进行处理。对于得出不安全结论的食品,应当立即采取措施;负责食品、食品添加剂和化妆品的监督管理。收到市质监局关于食品相关产品可能影响食品安全的通报后,应当立即依法采取措施加以处理。发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报市质监局;负责保健食品广告内容监测,对保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议;发现涉嫌食品犯罪的,应当及时移送公安机关,做好其提请的检验、鉴定、认定等协助工作。

2

药品、医疗器械安全监管

市卫计委

负责区域内医疗机构医疗器械的使用行为管理;负责疫苗接种的监督管理工作;负责对中小学和幼儿园卫生室资格准入和诊疗行为进行监督管理。

市政府办公室关于印发常州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(常政办发〔2015〕33号)

在审查某药品生产企业发布的药品广告时,市食药监局发现该广告未经批准系非法广告,根据职责分工,向市工商局通报并提出处理建议,市工商局依法作出处理。

市工商局

负责药品、医疗器械广告活动的监督检查。收到市食品药品监督管理局对违法广告的通报及处理建议后,依法作出处理。

市公安局

负责组织指导药品犯罪案件侦查工作。对食品药品监管部门移送的涉嫌药品犯罪线索,应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。在侦查案件时,发现有药品生产经营企业违法线索的,及时通报食品药品监督管理部门查处。

市食药局

负责医疗机构医疗器械的质量管理;负责疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用环节中的质量进行监督检查,并将检查结果及时向市卫计委通报;负责对中小学和幼儿园卫生室的药品购进和保管行为进行监督管理。负责药品、医疗器械广告内容监测;应当对药品、医疗器械进行检查,对于违法广告,向工商行政管理部门通报并提出处理建议。发现涉嫌药品犯罪的,按照有关规定及时移送公安机关;依据职能配合公安机关做好其提请的检验、鉴定、认定等协助工作。

3

易制毒化学品管理

市公安局

实施非药品类易制毒化学品购买的备案工作;颁发运输许可证或备案证明。

《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)

某企业申请生产邻氨基苯甲酸向境外出口、并申请向国内相关企业购买胡椒醛、麻黄素,在向国内企业购买胡椒醛被非法销售给地下制毒人员。接到企业申请后,安监部门审批核发生产经营许可证并负责该企业邻氨基苯甲酸生产、经营环节管理;食品药品监督管理部门负责审核核发麻黄素购买许可证,公安机关负责审批核发胡椒醛购买许可证,海关根据商务部门核发的出口许可证办理邻氨基苯甲酸出口通关手续。发现胡椒醛流入地下制毒窝点后,公安机关负责对非法买卖行为立案侦查。

市食药局

依法实施药品类易制毒化学品的生产、经营、购买的相关审批、备案工作。

市安监局

实施非药品类易制毒化学品的生产、经营的审批备案。 

市环保局

按职责对依法收缴、查获的易制毒化学品的保管、回收或销毁进行监督。

4

餐厨废弃物收集、运输和处置管理

市城管局

负责对包括餐厨废弃物在内的城市生活垃圾进行清扫、运输、处置等行业管理工作

《江苏省固体废物污染环境防治条例》、《省政府关于进一步加强城乡生活垃圾处理工作的实施意见》、《江苏省餐厨废弃物管理办法》、《常州市城市管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》

市城市管理局在对全市餐厨废弃物产生单位进行监督检查过程中发现我市一家餐饮企业将餐厨废弃物擅自卖给一家市级食品生产企业,经查该市级食品生产企业存在以下违法行为,一是未经许可从事餐厨废弃物的收集、运输、处置的活动;二是利用餐厨废弃物为原料加工的油脂制作食品。城管部门依法对该食品生产企业未经许可从事餐厨废弃物的收集、运输、处置的活动处以罚款的行政处罚,同时,将该企业利用餐厨废弃物为原料加工的油脂制作食品的证据材料移送给食品药品监督管理局调查处理。

市食药局

负责对餐厨废弃物为原料加工企业的产品质量、标准的监督管理;依法查处食品生产、加工单位使用餐厨废弃物加工的油脂制作食品的违法行为。

公共服务事项

序号

服务事项

主要内容

承办机构

联系电话

1

食品药品安全宣传教育

组织开展"食品安全宣传周"和"安全用药月"活动,抓住与群众生活密切相关、社会舆论普遍关注的食品药品安全问题,通过多种形式、角度和途径,开展有针对性的宣传教育培训活动。

综合协调处

86629196

2

食品药品互动平台服务

在市局网站开设互动平台专栏,发布食品安全消费提示、安全用药等服务信息,对相关法律法规进行解读,运行、维护常州食品药品监管局官方微博等,为群众提供便捷的食品药品资讯。

办公室

综合协调处

86601044

86629196

加强事中事后监管的制度措施

序号

事项名称

监管对象

监管内容

监管方式

监管程序

监管措施

处理措施

1

食品(含保健食品)、食品添加剂生产行为监管

食品获证生产企业、食品添加剂获证生产企业

获证生产企业的生产活动

定期或不定期组织监督检查

确定抽查对象、实地抽查、对存在的违法行为依法进行处理。

制定年度监督管理计划并组织实施、开展各类专项整治、定期或者不定期进行抽样检验

按照《中华人民共和国食品安全法》以及《食品生产许可管理办法》(国家质检总局第129号令)等规定给予警告、没收违法所得、罚款等处理。

2

食品(含保健食品)流通监管

食品流通

经营户

食品流通经营户的主体资格、经营条件、食品外观、食品从业人员、食品来源、包装标识、食品广告、市场开办者责任及食品批发企业、经营者自律情况。

定期或不定期组织实地检查

制定监管计划、确定监管对象、实地检查、对存在的违法行为依法进行处理。

日常监管、重点抽查

按照《中华人民共和国食品安全法》相关规定给予责令限期整改、罚款、没收非法所得、吊销许可证等处理。

3

餐饮监管

获证餐饮

单位

获证餐饮单位的食品加工经营行为

定期或不定期组织监督检查

制定监管计划、确定重点监管对象、实地检查、对存在的违法行为依法进行处理。

制定年度检查计划并组织实施、开展各类专项整治、不定期进行抽样检验

按照《食品安全法》相关规定给予责令改正、罚款、责令停业、吊销许可证等处理。

4

化妆品生产经营监管

化妆品

生产经营

企业

化妆品生产经营企业的生产经营活动

定期或不定期组织监督检查

制定监管计划、确定重点监管对象、实地检查及查阅批生产记录等资料、对存在的违规行为现场提出整改意见、对违法行为依法进行处理。

制定年度检查计划并组织实施、开展各类专项整治、按计划进行抽样检验

对违法行为按照《化妆品卫生监督条例》予以警告、责令企业停产、停止经营、没收产品及违法所得、罚款等处理。

5

药品经营质量管理规范认证后监管

零售药店

企业是否按照《药品经营质量管理规范》开展经营活动

现场检查

定期或不定期进行监督检查、纠正及整改、作出相应处罚。

认证检查、飞行检查

对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的企业,应按照《药品管理法》第七十九条的规定,要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

6

医疗器械生产、经营企业监管

医疗器械

生产、经营企业

医疗器械生产、经营企业是否按照要求组织生产经营、质量管理体系是否保持有效运行

定期或不定期现场检查

制定年度监管工作要点,明确监管重点、检查频次和覆盖率;督促县级食品药品监管局开展日常监督检查;根据县局定期上报的检查情况进行随机抽查和督查;对存在的违法行为依法查处。

随机抽查、飞行检查、专项督查

经检查不符合要求的企业,依法给予罚款。

 

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