尊敬的顾燕等代表：

你们提出的《关于规范我市民营口腔诊所医疗安全管理的建议》收悉。针对如何规范我市民营口腔诊所医疗安全管理的问题，现答复如下：

近年来，我市民营口腔诊所快速发展，截至2023年4月底，全市共有口腔诊所95家，其中溧阳市14家，金坛区16家，武进区23家，新北区16家，天宁区13家，钟楼区6家，经开区7家。为规范口腔诊所的医疗安全管理，我委主要开展以下工作。

一、对口腔诊所监管情况

1.依据设置标准，严把许可关口。各辖市区卫生健康行政部门按照国家制定的诊所设置标准对各口腔诊所进行严格审核，对符合设置标准的诊所发放《医疗机构执业许可证》。

2.加强监督检查，查处违法行为。各地卫生监督机构对民营口腔诊所开展监督检查，每年监督覆盖率达100%。重点检查以下方面：一是从业人员资质。从事诊疗工作的医师、护士是否具备相应的资质，执业助理医师不允许在口腔诊所独立从事诊疗活动，更不允许没有资质的医师、护士在岗工作；二是医疗技术备案。开展口腔种植技术是否经过卫生健康行政部门备案，口腔种植技术是江苏省限制类医疗技术，必须经过卫生健康行政部门备案；三是病历书写规范。对监督检查中发现的违法违规行为依据卫生法律法规严肃查处。据统计，自2020年起，全市查处口腔诊所各类违法违规行为共129起，行政处罚金额共19万。

3.创新监管模式，推行在线监督。自2022年起，我市推进口腔诊疗在线监测提点扩面，对口腔诊所的消毒工作开展实时在线监测，及时发现工作人员消毒灭菌过程中的不规范行为，规范口腔诊疗器械的消毒灭菌工作。目前该工作已覆盖全市近80%的口腔诊疗机构，受到上级部门的认可和表扬。

4.强化行业管理，发挥引领作用。常州市民营口腔医疗机构行业协会加强会员管理工作，通过举办国内知名专家专题讲座，提升会员的医疗技术水平，规范诊疗操作；举办《医疗广告管理办法》等培训，提升会员依法从业意识；通过开展“小牙医亲子宣讲”、“线上宣传爱牙”等公益活动，增强从业人员社会责任意识，为社会贡献一份力量。   

二、下一步工作

1.做好诊所准入工作。2022年12月20日，国家卫健委发布《诊所备案管理暂行办法》，要求所有诊所实行备案管理。一方面要求新口腔诊所的准入工作由许可转为备案。二是对现存的口腔诊所，各地卫生健康行政部门将于今年年底前按照新的《口腔诊所基本标准》，完成备案工作。

2.强化诊所监管工作。我委将严格执法，打击违法行为。一方面我市将结合双随机工作，对包括口腔诊所的医疗机构继续开展常规监管。另一方面，我市已经制定并下发了《常州市打击医疗违法行为专项执法行动工作方案》，通过专项活动，聚焦群众关心的热点问题开展专项，依法严厉查处违法违规行为。另外，继续发挥在线监测作用，结合线上、线下监管，提高监管效率。

3.加大口腔知识宣传。通过报纸杂志、广播电视、网络等多种传播媒介，加大口腔行业相关政策法规和医学、药学知识普及力度，提升消费者辨别能力。另外，将定期组织对民营口腔诊所进行法律法规培训，提高口腔诊所业主的依法执业意识。

4.探索口腔诊所规范发展长效机制。一是推进口腔诊所依法执业自查管理，落实主体责任，引导经营主体严格依照法律法规要求开展诊疗活动。二是继续发挥行业协会引领作用，通过协会活动，规范行业标准，强化行业自律，不断提升口腔诊所医疗服务质量和管理水平，保障人民群众就医安全。

专此答复，诚挚感谢对我们工作的关心和支持，欢迎继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

签发人：潘国才

经办人：陈文宇

联系电话：85682638

常州市卫生健康委员会

2023年5月15日

（此件公开发布）

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